当前位置:特区彩票论坛-特区七星论坛-特区七星彩票论坛 > 抗癌药物 >

通用生物药物不太可能比名牌药物便宜

发布时间:2019-05-15 19:20:45

通用生物药物不太可能比名牌药物便宜 2007年5月2日 根据杜克大学Fuqua商学院教授的研究,一类被称为生物制剂的药物的通用版本并不比药品的品牌版本便宜得多。 生物制剂是在受控环

  通用生物药物不太可能比名牌药物便宜 2007年5月2日 根据杜克大学Fuqua商学院教授的研究,一类被称为“生物制剂”的药物的通用版本并不比药品的品牌版本便宜得多。 生物制剂是在受控环境中由活细胞产生的药物,疫苗和其他药物。它们的制造方式不同于工业规模化学制造的传统药物。 胰岛素是治疗糖尿病的常用生物制剂;其他生物制剂治疗关节炎,癌症和其他疾病。 美国食品和药物管理局目前没有审查和批准生物制品仿制药的程序,其中有几种计划今年失去专利保护。 “国会和FDA目前正在解决这一问题并开发一种监督仿制药生物制剂的流程,部分原因是希望为消费者和保险公司带来显着的成本节约,”医学和工商管理教授兼杜克公司董事Kevin Schulman说。 “卫生部门管理计划”。 “然而,我们的研究表明,向市场添加仿制药的预期节省将远远低于仿制药通常可以节省的成本,”Schulman说。 必须密切监测生物体通过类似发酵的过程生产生物制剂,以确保最终产品符合质量和安全标准。 “我们的计算结果表明,政策制定者不应该假设通用生物制剂的价格大幅下降,”杜克医药与健康经济学项目经济学教授兼主任亨利·格拉博斯基说。“如果折扣很小,患者就是通过品牌产品取得良好的成果,那么仿制药可能只占很小的市场份额,“Grabowski说。 该研究小组还包括Duke Fuqua商学院教授David Ridley,他将在“管理与决策经济学”杂志上发表论文“通用生物制品的进入和竞争”。该研究由Genentech资助,它产生生物制剂。 为了预测通用生物制剂的价格,研究人员将通用生物制剂的理论模型与仿制药市场的历史数据相结合。 相关故事实验药物可以积极改变FXS患者的关键特征行为复合疼痛缓解膏不能有效发现研究电子香烟促进非法药物使用?通用药品被广泛接受为品牌药的较便宜的替代品。公司能够以较低的价格出售仿制药,因为他们不必重复获得FDA最初批准所需的研究。如果按照初步批准处理的标准制造,则假定通用产品具有与品牌版本相同的安全性和有效性。 研究人员表示,由于其独特的特性,通用生物制剂可能面临更高的临床,制造和营销成本进入市场。 研究人员说,通用生物制剂的另一个障碍是它们可能不会被FDA批准作为治疗上与参考品牌相当的药物。药剂师可以根据旨在降低处方药成本的州替代法来代替仿制药。但是,如果没有等效性,医生将特别要规定通用生物制剂。 在最近的国会证词中,Grabowski呼吁在10年期间,通用生物制剂制造商无法使用原始产品制造商开发的数据用于仿制药生物制剂的营销应用。他说,否则,仿制药可能会在发起人获得相当大的研发投资回报之前进入市场。 美国众议员Henry Waxman,D-Calif。和美国感官Hillary Rodham Clinton,D-N.Y。和Charles Schumer,D-N.Y。,已经出台立法,补贴生产仿制药生物制剂的公司。但杜克大卫雷德利表示,即使有这样的立法,“价格可能还不足以证明纳税人支付此类计划的成本。” “我们理解这些生物制剂降价的热情,”他说。 “但”通用“并不一定是”廉价“的同义词。通用生物制剂价格是否低,将取决于有多少仿制药生产商进入市场。” 出处:http://www.duke.edu